ASRM2016：女音！艾伯维妇科药物Elagolix疗法子宫内膜异位症显著减少经期和非经期盆腔疼痛

艾伯维（AbbVie）与合作伙伴Neurocrine Biosciences全因在英美两国盐湖城举行的2016年第72届英美两国输卵管医学Association（ASRM）大会上揭晓了外科用药Elagolix放射治疗睾丸小肠病变症（endometriosis，EMs）III期临床研究成果工程项目的2个极为重要III期临床研究成果研究成果的详述统计数据。该工程项目旨在评核Elagolix放射治疗绝经前男人睾丸小肠病变症的和有效性。统计数据显示，与抗抑郁药四组比起，Elagolix放射治疗四组睾丸小肠病变症相关的年底经期痛楚（dysmenorrhea，DYS，痛经）评分和非经期膀胱痛楚（non-menstrual pelvic pain，NMPP）评分在放射治疗的3个年底和6个年底时均实现统计学意义的显著降低。艾伯维已计划于2017年向英美两国食品和用药管理局（FDA）递交Elagolixhild睾丸小肠病变症的新药申请（NDA）。

该工程项目是此前在睾丸小肠病变症群体中会筹划的最大规模的临床研究成果工程项目，关乎高达1700举例病患者。在2个极为重要研究成果中会，与抗抑郁药四组比起，2种低剂量Elagolix放射治疗四组经期痛楚（DYS）和非经期膀胱痛楚（NMPP）；也者（responder）比举例均显著提高（p＜0.001）。首个极为重要研究成果(M12-665)中会，在放射治疗3个年底时，Elagolix 150mg QD（150mg/每天一次）和200mg BID（200mg/每天2次）2个低剂量四组分别有46%和76%的病患者被归为DYS；也者，同时分别有50%和55%的病患者被归为NMPP；也者；而抗抑郁药四组归为DY；也者和NMPP；也者的病患者比举例分别为20%和36%。第二个极为重要研究成果（M12-671）也获取了相似的结果。

该研究成果中会，Elagolix的有效性及既往研究成果一致，与放射治疗相关的最少用不良事件(TEAE)以外潮热、头痛、白痴。根据Elagolix作用机制预期出现的不良事件（AE），举例如潮热、雌激可抑制过低相关TEAEs及骨密度（BMD）叠加呈低剂量依赖性。总体发作部将在各个放射治疗四组相似。

Elagolix是一种口服促性腺激可抑制释放激可抑制（GnRH）四组胺，通过诱导脑垂体促性腺释放激可抑制所致体，终究降低血循环中会性腺激可抑制水平。艾伯维与Neurocrine于2010年签字6亿美元协约技术开发Elagolix。之前，Evaluate Pharma刊发《2016年上市的亚太区潜力药品》榜，其中会Elagolix位居第10位，该药2020年的销售收入下半年将达到9亿美元。

现在，艾伯维正在调查Elagolix放射治疗一些由雄激可抑制介导的病症，如睾丸肌瘤、睾丸小肠病变症。到现在为止，Elagolix的临床研究成果试验高达40个，关乎病患者总数高达3000举例。另外，Elagolix放射治疗睾丸肌瘤的III期临床研究成果试验也正在开展中会。

睾丸小肠病变症（EMs）是指小肠线粒体种植在不正常的位置而呈现出的一种男人少用外科病症。小肠线粒体本该生长在睾丸腔内，但由于睾丸腔通过十二指肠与输卵管、膀胱隔断，因此使得小肠线粒体可经由十二指肠重回输卵管、膀胱及睾丸邻近区域病变生长。

现在，尚无任何用药能够痊愈睾丸小肠病变症。在临床研究成果上，现在该病通过化学疗法、非甾体类抗抑郁药、类用药、促性腺激可抑制释放激可抑制（GnRH）四组胺开展管理。当这些用药放射治疗失败后，常常采用手术介入（举例如，剖腹手术或腹腔镜手术），但这些措施依然不会痊愈睾丸小肠病变症。痛经是睾丸小肠病变症最典型的症状，此外，病患者常间歇性男婴不育。

睾丸小肠病变症（Ems）是育龄期男人相当少用的临床研究成果良性病症，其发生部将达10.0%，且呈微小之上升近年来，该病以痛经、膀胱痛楚及男婴为主要特征，阻碍男人的输卵管生活品质和孤独密度。据估计，在全球之内，高达1.76亿男人所致睾丸小肠病变症伤痛。

许多现代出处：

AbbVie Announces Positive Pivotal Phase 3 Data Demonstrating Investigational Medicine Elagolix Reduces Menstrual and Non-Menstrual Pelvic Pain Associated with Endometriosis at the American Society for Reproductive Medicine Scientific Congress