口服降钙素预防绝经后冠心病II期试验获得阳性结果

ASBMR2012年讲话的口头报告结果显示TARSA的制剂降钙素片翻倍了往南且稳定性较佳。在ASBMR 2012大会陈列的板报中都，运用于TARSA的制剂降钙素一年的论断是与患前列腺癌几率缩减无关。Tarsa Therapeutics一些公司近日宣布，其电子产品制剂重新分配水鸟降钙素公共卫生绝经后肥胖的II期流行病学研究课题成功完结，并赢取了统计学上显著意义的论断，腰椎的骨量（BMD）赢取了流行病学优化。这些信息是Neil Binkley护士在宾夕法尼亚州骨骼与矿物质研究课题协会（ASBMR）2012年的会议上公布的，自认威斯康辛艺术学院医学和公共身心健康艺术学院（Madison, Wisconsin）荷尔蒙和老年医学；也副教授的Neil Binkley护士是该II期流行病学研究课题的主要研究课题者。该II期流行病学研究课题评价了TARSA的制剂降钙素优化极低骨量（骨量减少）且截肢几率升高的绝经后妇女的腰椎骨量的依赖性。在这一社会群体中都，TARSA的制剂降钙素的在大幅提高腰椎骨量方面优于疗效，而它的稳定性信息与疗效组相大致相同。Binkley护士说是，“这个消息对于极低骨量，截肢几率升高而目前化疗方法有有限的数百万妇女来说是令人鼓舞。”TAR01 - 201是一项随机CPA的概念验证性试验性，研究课题在129名绝经后妇女中都比较TARSA制剂重新分配水鸟降钙素与疗效的。主要往南是经过一年期研究课题后的腰椎骨量转变量。该试验性完全在宾夕法尼亚州卓有成效。这项II期试验性的结果确立了III期ORACAL试验性的发现，后者声称，对于绝经后肥胖妇女化疗48再一的腰椎骨量缩减的，TARSA制剂降钙素优于疗效和降钙素钝喷剂。在那项研究课题中都，TARSA制剂降钙素的稳定性与降钙素钝喷剂和疗效并很难很小区别。TARSA悄悄准备于2013年审批制剂降钙素用作化疗绝经后肥胖的NDA申请人。该一些公司的CEO身兼执行官Did Brand说是：“我们的电子产品意味著成为第一个赢取FDA批准上市，用作化疗绝经后肥胖的降钙素制剂制剂，我们很高兴看到它对于肥胖的公共卫生也有依赖性。”在ASBMR2012大会TARSA一些公司还陈列了木头海报，内容关于在制剂降钙素化疗2年的流行病学研究课题中都评估药物是不是会导有毒症几率缩减。评价得出的论断是这些流行病学研究课题的稳定性信息假定全无该电子产品有有毒精神状态。该一些公司的研究课题者们定位了两项流行病学研究课题的稳定性信息库以进行评估，这两个试验性共有划定了694名未婚。研究课题人员谈到了流行病学研究课题中都所有新治疗的与恶性十分相似的不良事件。很难任何的有毒精神状态，这与TARSA制剂降钙素从前进行的有毒性、致突变性以及染色体畸变研究课题的阴性结果一致。TARSA一些公司悄悄开发的制剂降钙素是从Unigene Laboratories一些公司赢取的专利许可，根据这一两国政府，TARSA一些公司得到了Unigene的制剂降钙素电子产品的独家开发权以及除中都国均的亚太地区一些公司权利。

编辑： maosu