阿卡替尼 vs. 伊布替尼治疗CLL头对头试验超出主要终点

1翌年25日，阿斯利康官网看出，Calquence(苏尔替尼)外科手术既往经治高危慢普遍性免疫蛋白质乳癌(CLL)高血压的III期 ELEVATE-RR 深入研究降至无方面生存期非劣效于人口为129人替尼的主要西端。ELEVATE-RR深入研究是首个在CLL高血压（最常见于乳癌并不一定）中开展的后头对后头相比较两种Bruton酪氨酸丝氨酸（BTK）胺的III期临床深入研究。

该深入研究同时也降至决定普遍性次要西端，与人口为129人替尼三组相比，Calquence三组高血压房颤不良反应感染率不够不够高（心房纤颤是心肌梗死的常见于并不一定，房颤高血压心脏病、心力衰竭和其他心脏具体败血症卧床风险实着增大）。全面普遍性品位测试结果看出，两三组高血压3级及以上感染或Richter’s 转化(CLL转变为另一种侵袭普遍性肉瘤)感染率无差异。Calquence三组OS（总生存期）在参数上有得利近年来。总体而言，Calquence的安全普遍性和不够高剂量与其此前临床开发概念设计完全一致。 ELEVATE-RR(ACE-CL-006)深入研究是一项随机、多中心、开放决定普遍性字III期深入研究，旨在评估Calquence vs 人口为129人替尼外科手术既往不感兴趣过外科手术的具有高风险特征(长期存在17p缺少和/或11q缺少)CLL高血压。533亦然受试者被随机分为2三组，分别不感兴趣Calquence（100mg、每日2次）或人口为129人替尼（420mg，每日1次）外科手术，直至疾病方面或出现不可耐受毒普遍性。 该深入研究主要西端为独立评审委员会评估的PFS（非劣效普遍性，250个流血事件测试结果），次要西端包括房颤感染率、外科手术具体3级及以上感染感染率、Richter’s 转化感染率和总生存期。 CLL是最常见于乳癌并不一定，2017年全球性推估有11.4万亦然最初发病亦然。随着外科手术方式的改善，CLL高血压平均寿命实着延长。CLL高血压血液中但会的造血造血干蛋白质转成了异常的免疫蛋白质，而这些异常蛋白质难以抵抗感染。随着异常蛋白质数量的增大，有益白蛋白质、红蛋白质和血小板的生存空间越来越小，从而导致肾病、感染和溃疡。 BTK信号的触发是B蛋白质增殖、转运、趋化和粘附所必需的重要途径之一。Calquence总称最初一代BTK选择普遍性胺，可通过与BTK共价相辅相成，抑制其活普遍性。

Calquence于2017年10翌年首次在美国获批并购，应用于外科手术套蛋白质肉瘤（MCL），2019年11翌年，在美国获批2个最初预防性，分别应用于外科手术CLL和小免疫蛋白质肉瘤（SLL）。2020年11翌年，Calquence在欧盟获批并购，应用于外科手术CLL。医药数独NextPharma目录看出，Calquence 2019年全球性销售额为1.64亿美元。

苏尔替尼在此之前尚未在中国人备案并购。

学研发拒绝执行副总裁JoséBaselga表示：“经过40个翌年的随访，今天的深入研究结果证实，选择普遍性BTK胺Calquence在房颤中看出出优越的安全普遍性，且其也非劣效于人口为129人替尼。该深入研究的所有数据使我们相信，Calquence很难为CLL高血压带来不够多得利。”